Description

Ce médicament contient de l’azithromycine.

Il est indiqué dans le traitement des infections à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzaeMycoplasma pneumoniaeHaemophilus ducreyiNeisseria meningitidis et Escherichia coli. L’azithromycine est une citrate de clavulanate

Ce médicament contient 200 mg de clavulanate de potassium pour 1 g de poudre lyophilisée. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

L’azithromycine est indiquée dans les infections des voies respiratoires hautes et basses, notamment chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois.

Le dosage recommandé est :

Prévention des pneumopathies bactériennes :

· chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois :

· 10 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises quotidiennes pendant 5 jours.

· chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 mois :

· pendant 3 jours dans les infections des voies respiratoires hautes et basses :

· chez les nourrissons et enfants de moins de 2 mois présentant une bronchiolite ou une pneumopathie :

Chez les patients présentant des antécédents d’allergie à l’azithromycine, ou une hypersensibilité connue à l’azithromycine, ou à l’un des composants de ce médicament (voir rubrique 6.1).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Mode d’administration

La voie orale est recommandée. Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau.

Après la prise du comprimé, l’enfant peut avoir des gaz ou des difficultés à déglutir. L’absorption est alors ralentie et la durée d’action peut être prolongée. Il est recommandé de débuter par 2,5 mg ou 5 mg d’azithromycine par kg de poids corporel, administrés en 2 ou 3 prises par jour, puis, si nécessaire, de réduire la dose jusqu’à la dose de 2,5 mg/kg ou 5 mg/kg/jour, en fonction de l’effet observé et des données cliniques.

La dose recommandée est de 1 à 2 g d’azithromycine en une seule prise quotidienne, le matin à jeun.

Pour éviter un risque d’allergie, l’azithromycine doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (inférieure à 3 jours).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à l’azithromycine, à un autre antibiotique macrolide, à la pénicilline, à l’acide fusidique, à la tétracycline ou à la clarithromycine ;
• si vous êtes allergique à la pénicilline ;
• si vous êtes allergique à la pénicilline ou à l’acide fusidique ;
• si vous êtes allergique à la clarithromycine ;
• si vous êtes allergique à la céfuroxime ou à la céfopérazone ;
• si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse ;
• si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques macrolides comme l’érythromycine, la josamycine, la clarithromycine, ou la télithromycine ;
• si vous avez une infection grave par un virus (varicelle, zona et herpès simplex) ;
• si vous avez eu des problèmes hépatiques ou rénaux sévères ;
• si vous êtes traité par un antibiotique de la famille des macrolides comme la spiramycine (macrolides prescrits dans le traitement d’infections sévères à streptocoques), l’érythromycine ou la télithromycine ;
• si vous avez pris ou utilisé un antibiotique de la famille des macrolides pendant plus de 7 jours ;
• si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à l’azithromycine, la pénicilline, à l’acide fusidique, à la tétracycline ou à la clarithromycine ;
• si vous avez eu des problèmes rénaux ou hépatiques sévères. L’azithromycine peut également provoquer des troubles hépatiques graves chez certains patients ;
• si vous avez eu un ulcère à l’estomac ou une maladie sévère de la fonction hépatique ;
• si vous avez une maladie hépatique ou rénale grave ;
• si vous avez une maladie de Basedow ;
• si vous souffrez d’hypersensibilité au clavulanate ou aux autres composants de ce médicament ;
• si vous prenez des doses élevées d’azithromycine.

Grossesse et allaitement

L’azithromycine ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse et pendant l’allaitement.

Il est préférable d’utiliser un antibiotique de la même famille que la pénicilline ou l’érythromycine pour traiter les infections graves.

L’azithromycine peut affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines si vous avez un doute sur votre état de santé ou si vous sentez que vous pouvez être affecté par un autre médicament ou d’autres médicaments.

Ce médicament peut affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines si vous avez un doute sur votre état de santé ou si vous sentez que vous pouvez être affecté par un autre médicament ou d’autres médicaments.

Si vous remarquez un quelconque changement dans votre vision pendant la prise de ce médicament, informez-en votre médecin.

Il est recommandé de ne pas conduire ou d’utiliser des machines si vous avez un doute sur votre état de santé ou si vous sentez que vous pouvez être affecté par un autre médicament ou d’autres médicaments.

Les patients âgés pourraient avoir des difficultés à gérer les effets secondaires de ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé de 100 mg, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium »

Si vous êtes diabétique, il est recommandé de surveiller la glycémie fréquemment pendant le traitement par ce médicament et pendant plusieurs mois après son arrêt. En cas d’évolution de la maladie, une surveillance est recommandée par votre médecin avant de poursuivre le traitement.

Si vous avez des questions concernant le médicament ou le traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament peut affecter la capacité de conduire ou d’utiliser des machines. Il est donc important de conduire ou d’utiliser des machines si vous avez un doute sur votre état de santé ou si vous sentez que vous pouvez être affecté par un autre médicament ou d’autres médicaments.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’azithromycine que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre azithromycine :

Si, pendant votre traitement par azithromycine, vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Si vous avez omis une dose mais que vous avez pris une dose oubliée dans les 12 heures, prenez-la à nouveau. Si les symptômes réapparaissent pendant la prise de l’antibiotique, il est probable que vous ayez pris une dose excessive d’azithromycine. Si vous vous apercevez que vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.

Si vous arrêtez de prendre azithromycine :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.